Após determinar o recolhimento de lotes da Losartana, usada para tratar pressão alta, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) voltou atrás na decisão e decidiu que o medicamento é seguro.
O recolhimento dos lotes de medicamentos foi determinado no dia 23 de junho deste ano devido a presença da impureza “azido” em concentração acima do limite de segurança aceitável.
A impureza “azido” são substâncias que podem surgir durante o processo de fabricação do insumo farmacêutico ativo, que possui um potencial mutagênico, o que indica que pode causar danos às células humanas.
A revogação aconteceu após a Anvisa receber, na última quinta-feira (7), novos dados científicos solicitados à agência reguladora European Medicines Agency (EMA). A nova análise concluiu que a impureza é “não mutagênica”, sendo considerado que ela não possui a toxicidade indicada inicialmente.